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中新經(jīng)緯12月11日電 (王玉玲 魏薇)“十月份的時(shí)候,我通過(guò)藥店朋友渠道弄到了幾百盒連花清瘟膠囊,想著賣給街坊鄰居,結(jié)果沒(méi)人要。這幾天都被搶完了,還有人高價(jià)來(lái)收。”一位北京市民告訴中新經(jīng)緯。
連花清瘟火了三年,最近更是火到斷貨。在線下藥店、藥品電商平臺(tái),連花清瘟已經(jīng)發(fā)展到了一藥難求,甚至有市民反映藥價(jià)暴漲240%。
另一家位于石家莊的藥店經(jīng)銷商對(duì)中新經(jīng)緯表示:“一個(gè)門店一天賣了40萬(wàn)盒,箱子空了,直接堆門店開(kāi)始拆箱子賣,不往貨架上擺了,工人們都在加班加點(diǎn)生產(chǎn)?!?
以嶺醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 來(lái)源:受訪者提供
連花清瘟賣爆的背后,它的生產(chǎn)商以嶺藥業(yè)也成了上市藥企中的明星,投資者寄希望于其成為繼片仔癀后下一個(gè)“藥中茅臺(tái)”。從9月26日至12月9日,以嶺藥業(yè)收盤價(jià)從每股18.83元漲至50.88元,股價(jià)漲了170%。最近幾個(gè)交易日,以嶺藥業(yè)平均日成交額超過(guò)100億元,力壓茅臺(tái)和五糧液。連花清瘟是如何成為爆款的?擴(kuò)大產(chǎn)能的門檻在哪里?背后的以嶺藥業(yè)又是一家怎樣的企業(yè)?
“A股最富院士”
以嶺藥業(yè)的全稱是石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,創(chuàng)建于1992年6月16日,“以嶺”二字就出自它的創(chuàng)始人吳以嶺,隨著以嶺藥業(yè)股價(jià)的暴漲,吳以嶺也被稱為“A股最富院士”。
結(jié)合公開(kāi)資料和媒體報(bào)道看,吳以嶺1949年出生于河北故城縣一個(gè)中藥世家,17歲左右就開(kāi)始跟隨其父問(wèn)診治病。1977年恢復(fù)高考后,吳以嶺考入河北醫(yī)科大學(xué),隨后考取南京中醫(yī)藥大學(xué)研究生,畢業(yè)后被分配到河北省中醫(yī)院心血管內(nèi)科工作。
來(lái)源:以嶺藥業(yè)官網(wǎng)
1992年,河北省成立了高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),吳以嶺創(chuàng)辦了石家莊開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥研究所,也就是以嶺藥業(yè)的前身。
2009年,吳以嶺當(dāng)選中國(guó)工程院院士。2011年,以嶺藥業(yè)登陸A股?!捌髽I(yè)發(fā)展到一定的階段,自然需要上市的?!眳且詭X曾稱。
從股權(quán)結(jié)構(gòu)看,以嶺藥業(yè)是一個(gè)典型的家族企業(yè)。據(jù)2022年半年報(bào),由吳以嶺100%控股的以嶺藥業(yè)科技有限公司是以嶺藥業(yè)第一大股東,持股比例31.51%;其子吳相君持有20.81%股份,女兒吳瑞持有2.34%股份,其姐吳希珍持股0.36%。不難看出,作為一致行動(dòng)人,吳氏家族牢牢把握著公司的控制權(quán)。
以嶺藥業(yè)的管理層中也有數(shù)位吳氏家族成員。比如吳以嶺為以嶺藥業(yè)的董事長(zhǎng),吳相君為董事、總經(jīng)理,吳瑞為董事、董事會(huì)秘書(shū),財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人李晨光是吳以嶺的外甥。
《2022胡潤(rùn)中國(guó)百富榜》顯示,吳以嶺家族以230億元財(cái)富位居榜單235位,排名比2021年上升了128位。在新冠疫情開(kāi)始前的2019年,吳以嶺家族的財(cái)富為85億元,三年間財(cái)富增長(zhǎng)145億元。
來(lái)源:胡潤(rùn)百富官網(wǎng)
盡管公眾可能因?yàn)檫B花清瘟才知道以嶺藥業(yè),但以嶺藥業(yè)的業(yè)務(wù)并非只有這一款單品。公開(kāi)資料顯示,以嶺藥業(yè)有三大業(yè)務(wù)板塊,分別是化生藥、健康產(chǎn)業(yè)和專利中藥。
前兩大業(yè)務(wù)板塊對(duì)公司的貢獻(xiàn)程度在財(cái)報(bào)中沒(méi)有詳細(xì)披露。從2022年半年報(bào)看,其他專利產(chǎn)品和其他類的營(yíng)收分別為1.88億元和5.51億元,在總營(yíng)收中占比不高,分別為3.37%和9.91%。
三大板塊中最核心的是專利中藥板塊,涵蓋了心腦血管疾病、感冒呼吸疾病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤用藥等領(lǐng)域。
在新冠疫情之前,以嶺藥業(yè)最暢銷的是針對(duì)心腦血管類疾病的中成藥,主要代表是通心絡(luò)膠囊和參松養(yǎng)心膠囊。針對(duì)感冒呼吸系統(tǒng)疾病,以嶺藥業(yè)上市的主要產(chǎn)品就是連花清瘟膠囊/顆粒。連花清瘟研發(fā)于SARS期間,但2004年5月才獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市,彼時(shí)SARS疫情已散去。
根據(jù)以嶺藥業(yè)招股書(shū),2008年至2010年,心腦血管類藥物銷售金額分別為8.47億元、10.98億元和15.14億元,所占比例分別為91.08%、67.62%和92.26%,而抗感冒類藥物銷售金額占比僅為7.04%、31.16%和4.58%。
新冠疫情暴發(fā)后,連花清瘟曾引發(fā)數(shù)次爭(zhēng)議,從被傳世衛(wèi)組織推薦、再到被王思聰質(zhì)疑,如今又被賣斷貨,連花清瘟也讓以嶺藥業(yè)賺得盆滿缽滿。
2020年至2022年上半年,以嶺藥業(yè)抗感冒類藥物(注:2020、2021年年報(bào)也寫為“呼吸系統(tǒng)類”)的營(yíng)收分別為42.56億元、41.08億元、25.53億元,在以嶺藥業(yè)營(yíng)收中的占比分別達(dá)48.46%、40.60%、45.87%,對(duì)公司營(yíng)收的貢獻(xiàn)已趕超心腦血管類藥物。
究竟是不是“神藥”?
連花清瘟膠囊到底有何功能?根據(jù)12月8日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》,連花清瘟膠囊適用于出現(xiàn)發(fā)熱癥狀的患者,與布洛芬、宣肺敗毒顆粒、清肺敗毒顆粒等并列。在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中提到,連花清瘟膠囊(顆粒)可用于醫(yī)學(xué)觀察期(有乏力伴發(fā)熱的臨床表現(xiàn))、部分輕型和部分普通型病人的治療。
可見(jiàn),連花清瘟膠囊不是新冠“特效藥”,而是有一定適應(yīng)癥的對(duì)癥治療藥物。在其藥品說(shuō)明書(shū)中寫道,該藥品用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證。適應(yīng)癥為發(fā)熱或高熱,惡寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,頭痛,咽干咽痛,舌偏紅,苔黃或黃膩等。
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院教授、臨床藥理學(xué)博士研究生導(dǎo)師郭瑞臣告訴中新經(jīng)緯記者,連花清瘟膠囊可用于輕型或普通型新冠肺炎的對(duì)癥治療,有助于改善發(fā)燒、流涕、咳嗽、頭痛、咽干咽痛等癥狀,但絕不是“神藥”。
郭瑞臣認(rèn)為,連花清瘟顆粒/膠囊與其他新冠肺炎居家參考中成藥,如金花清感顆粒、宣肺敗毒顆粒、清肺排毒顆粒、疏風(fēng)解毒膠囊及其他清熱解毒的中成藥組方大同小異。其組方和制備工藝,都比較常見(jiàn)。
同時(shí),郭瑞臣提示道,連花清瘟膠囊只能應(yīng)用于輕癥患者的對(duì)癥治療,不適用于危重型患者。
對(duì)于部分民眾的囤藥及預(yù)防性服藥問(wèn)題,某三甲醫(yī)院藥師對(duì)中新經(jīng)緯記者提示道,不是感染新冠病毒就可以用這個(gè)藥,需要根據(jù)患者的體質(zhì),發(fā)病的時(shí)間,病情進(jìn)展情況來(lái)用藥,特別是兒童用藥,貿(mào)然用藥更容易適得其反。如果用藥不當(dāng),很容易造成藥物濫用。
“不建議使用連花清瘟預(yù)防,連花清瘟膠囊中含有灸麻黃,可以吃但需要辯證論治,藥物也有一定的不良反應(yīng)存在,高血壓、風(fēng)寒感冒、脾胃虛寒等患者都不適用?!彼帋熖崾痉Q。
來(lái)源:中新經(jīng)緯 董湘依攝
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,連花清瘟是以嶺藥業(yè)獨(dú)家品種。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的連花清瘟有三種劑型,連花清瘟膠囊(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040063),為甲類OTC(非處方藥);連花清瘟顆粒(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20100040)、連花清瘟片(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080422)均為處方藥。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《中藥保護(hù)品種公告(第2號(hào))》,連花清瘟被列入中藥保護(hù)品種,保護(hù)級(jí)別為二級(jí)。
中新經(jīng)緯注意到,與中藥保護(hù)品種一級(jí)相比,二級(jí)相對(duì)普遍?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》(下稱條例)顯示,獲得一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得證書(shū)的企業(yè)及有關(guān)單位個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開(kāi),同時(shí)要求建立必要的保密制度。其中就包括了云南白藥、片仔癀等。
對(duì)于二級(jí)保護(hù),條例表示,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)僅限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn),這意味著,獲得保護(hù)的企業(yè)僅擁有部分意義上的生產(chǎn)獨(dú)占權(quán),無(wú)法像失去專利保護(hù)期的西藥原研藥一般,由仿制藥企進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn),產(chǎn)能提升程度有限。以上述條例公布的保護(hù)日期計(jì)算,其保護(hù)起末日期為2013年9月6日至2020年9月6日,即連花清瘟或已不再具有二級(jí)保護(hù)。
不過(guò),以嶺藥業(yè)還對(duì)連花清瘟申請(qǐng)了專利。根據(jù)招股書(shū),連花清瘟母專利和子專利將在2023年至2030年陸續(xù)到期,但專利日期有可能不斷擴(kuò)展。以嶺藥業(yè)在2021年年報(bào)中透露,連花清瘟授權(quán)的專利對(duì)該產(chǎn)品保護(hù)期限到2040年。
銷量高峰與疫情密切關(guān)聯(lián)
中新經(jīng)緯注意到,連花清瘟在過(guò)往歷史中的銷量高峰與疫情、流感季密切相關(guān),其本身研發(fā)歷程也與疫情密切相關(guān)。
根據(jù)公開(kāi)資料,連花清瘟膠囊抗SARS期間率先進(jìn)入國(guó)家藥審綠色通道既治療感冒又抗SARS病毒的中藥新藥,其上市日期為2004年5月9日。
2009年4月30日,中國(guó)將甲型H1N1流感納入乙類傳染病,依照甲類傳染病管理。而連花清瘟的銷量從2008年的1.76億粒增至2009年的13.82億粒,銷售額從6000萬(wàn)元暴增到5億元,同比增長(zhǎng)670%。
而據(jù)招股書(shū)披露,2010年,隨著甲流疫情有效控制,經(jīng)銷商對(duì)連花清瘟膠囊的庫(kù)存量較大,市場(chǎng)主要處于消化庫(kù)存階段,連花清瘟銷售收入下降。
中康CMH向中新經(jīng)緯提供的銷售數(shù)據(jù)顯示,在本次新冠疫情流行期間,連花清瘟取得了不俗的銷量。就零售市場(chǎng)而言,2020年連花清瘟(不區(qū)分劑型)銷售額為34.31億元,同比增長(zhǎng)167.1%,公立醫(yī)院終端市場(chǎng)銷售額為7.00億元,同比增長(zhǎng)38.90%。
為何逢疫情就會(huì)大賣?中新經(jīng)緯注意到,第一,連花清瘟頻繁進(jìn)入國(guó)家診療方案;第二,連花清瘟積極開(kāi)展臨床試驗(yàn),并披露效果;第三,以嶺藥業(yè)為連花清瘟及時(shí)構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。
就第一點(diǎn)來(lái)看,在甲流蔓延期間,2009年5月9日,國(guó)家衛(wèi)生部對(duì)公眾發(fā)布了第一版《人感染甲型H1N1流感診療方案》,連花清瘟位列中成藥首位。此后,連花清瘟頻繁進(jìn)入流感診療指南,而在本次新冠疫情流行期間,連花清瘟被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四/五/六/七/八版)》等診療方案。
同時(shí),以嶺藥業(yè)積極推動(dòng)連花清瘟進(jìn)行相關(guān)臨床試驗(yàn),并通過(guò)其確切的治療效果為藥物進(jìn)行背書(shū),增加適應(yīng)癥的方式為藥物打開(kāi)銷售,連花清瘟能夠起作用的病毒名稱越來(lái)越多。
值得注意的是,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展連花清瘟膠囊相關(guān)研究時(shí),多采用聯(lián)合用藥的形式,進(jìn)行回顧性研究。例如連花清瘟聯(lián)用奧司他韋治療流行性感冒;聯(lián)合洛匹那韋/利托那韋、聯(lián)合干擾素、阿比多爾片等抗病毒西藥治療新冠肺炎等。
該類聯(lián)用在國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中有所提及,其中明確,對(duì)COVID-19的藥物治療建議經(jīng)驗(yàn)性使用抗病毒藥并對(duì)癥聯(lián)合應(yīng)用中藥制劑。
中新經(jīng)緯注意到,以嶺藥業(yè)也十分注意對(duì)連花清瘟的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心醫(yī)學(xué)科技情報(bào)研究部副主任楊山石對(duì)中新經(jīng)緯介紹道,以嶺醫(yī)藥科技有限公司連花清瘟相關(guān)專利記錄40條,除在中國(guó)專利布局外,向世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織提交PCT發(fā)明申請(qǐng)2件,從法律狀態(tài)和專利類型看,包括授權(quán)發(fā)明3件,發(fā)明申請(qǐng)8件。
在本次疫情期間,以嶺藥業(yè)還申請(qǐng)了一項(xiàng)名為“一種中藥組合物在抗冠狀病毒、保護(hù)臟器、 提高免疫力藥物中的應(yīng)用”的專利,目前處于“審中”狀態(tài)。