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特稿|有門店一天賣40萬盒:新“藥中茅臺”的前世今生

所屬分類:時事聚焦    發(fā)布時間: 2022-12-12    瀏覽次數:688

 中新經緯12月11日電 (王玉玲 魏薇)“十月份的時候,我通過藥店朋友渠道弄到了幾百盒連花清瘟膠囊,想著賣給街坊鄰居,結果沒人要。這幾天都被搶完了,還有人高價來收。”一位北京市民告訴中新經緯。

  連花清瘟火了三年,最近更是火到斷貨。在線下藥店、藥品電商平臺,連花清瘟已經發(fā)展到了一藥難求,甚至有市民反映藥價暴漲240%。

  另一家位于石家莊的藥店經銷商對中新經緯表示:“一個門店一天賣了40萬盒,箱子空了,直接堆門店開始拆箱子賣,不往貨架上擺了,工人們都在加班加點生產?!?

  嶺醫(yī)藥產業(yè)園 來源:受訪者提供

  連花清瘟賣爆的背后,它的生產商以嶺藥業(yè)也成了上市藥企中的明星,投資者寄希望于其成為繼片仔癀后下一個“藥中茅臺”。從9月26日至12月9日,以嶺藥業(yè)收盤價從每股18.83元漲至50.88元,股價漲了170%。最近幾個交易日,以嶺藥業(yè)平均日成交額超過100億元,力壓茅臺和五糧液。連花清瘟是如何成為爆款的?擴大產能的門檻在哪里?背后的以嶺藥業(yè)又是一家怎樣的企業(yè)?

  “A股最富院士”

  以嶺藥業(yè)的全稱是石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,創(chuàng)建于1992年6月16日,“以嶺”二字就出自它的創(chuàng)始人吳以嶺,隨著以嶺藥業(yè)股價的暴漲,吳以嶺也被稱為“A股最富院士”。

  結合公開資料和媒體報道看,吳以嶺1949年出生于河北故城縣一個中藥世家,17歲左右就開始跟隨其父問診治病。1977年恢復高考后,吳以嶺考入河北醫(yī)科大學,隨后考取南京中醫(yī)藥大學研究生,畢業(yè)后被分配到河北省中醫(yī)院心血管內科工作。

  來源:以嶺藥業(yè)官網

  1992年,河北省成立了高新技術開發(fā)區(qū),吳以嶺創(chuàng)辦了石家莊開發(fā)區(qū)醫(yī)藥研究所,也就是以嶺藥業(yè)的前身。

  2009年,吳以嶺當選中國工程院院士。2011年,以嶺藥業(yè)登陸A股?!捌髽I(yè)發(fā)展到一定的階段,自然需要上市的?!眳且詭X曾稱。

  從股權結構看,以嶺藥業(yè)是一個典型的家族企業(yè)。據2022年半年報,由吳以嶺100%控股的以嶺藥業(yè)科技有限公司是以嶺藥業(yè)第一大股東,持股比例31.51%;其子吳相君持有20.81%股份,女兒吳瑞持有2.34%股份,其姐吳希珍持股0.36%。不難看出,作為一致行動人,吳氏家族牢牢把握著公司的控制權。

  以嶺藥業(yè)的管理層中也有數位吳氏家族成員。比如吳以嶺為以嶺藥業(yè)的董事長,吳相君為董事、總經理,吳瑞為董事、董事會秘書,財務負責人李晨光是吳以嶺的外甥。

  《2022胡潤中國百富榜》顯示,吳以嶺家族以230億元財富位居榜單235位,排名比2021年上升了128位。在新冠疫情開始前的2019年,吳以嶺家族的財富為85億元,三年間財富增長145億元。

  來源:胡潤百富官網

  盡管公眾可能因為連花清瘟才知道以嶺藥業(yè),但以嶺藥業(yè)的業(yè)務并非只有這一款單品。公開資料顯示,以嶺藥業(yè)有三大業(yè)務板塊,分別是化生藥、健康產業(yè)和專利中藥。

  前兩大業(yè)務板塊對公司的貢獻程度在財報中沒有詳細披露。從2022年半年報看,其他專利產品和其他類的營收分別為1.88億元和5.51億元,在總營收中占比不高,分別為3.37%和9.91%。

  三大板塊中最核心的是專利中藥板塊,涵蓋了心腦血管疾病、感冒呼吸疾病、糖尿病、神經系統、腫瘤用藥等領域。

  在新冠疫情之前,以嶺藥業(yè)最暢銷的是針對心腦血管類疾病的中成藥,主要代表是通心絡膠囊和參松養(yǎng)心膠囊。針對感冒呼吸系統疾病,以嶺藥業(yè)上市的主要產品就是連花清瘟膠囊/顆粒。連花清瘟研發(fā)于SARS期間,但2004年5月才獲準生產上市,彼時SARS疫情已散去。

  根據以嶺藥業(yè)招股書,2008年至2010年,心腦血管類藥物銷售金額分別為8.47億元、10.98億元和15.14億元,所占比例分別為91.08%、67.62%和92.26%,而抗感冒類藥物銷售金額占比僅為7.04%、31.16%和4.58%。

  新冠疫情暴發(fā)后,連花清瘟曾引發(fā)數次爭議,從被傳世衛(wèi)組織推薦、再到被王思聰質疑,如今又被賣斷貨,連花清瘟也讓以嶺藥業(yè)賺得盆滿缽滿。

  2020年至2022年上半年,以嶺藥業(yè)抗感冒類藥物(注:2020、2021年年報也寫為“呼吸系統類”)的營收分別為42.56億元、41.08億元、25.53億元,在以嶺藥業(yè)營收中的占比分別達48.46%、40.60%、45.87%,對公司營收的貢獻已趕超心腦血管類藥物。

  究竟是不是“神藥”?

  連花清瘟膠囊到底有何功能?根據12月8日國務院聯防聯控機制印發(fā)的《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》,連花清瘟膠囊適用于出現發(fā)熱癥狀的患者,與布洛芬、宣肺敗毒顆粒、清肺敗毒顆粒等并列。在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中提到,連花清瘟膠囊(顆粒)可用于醫(yī)學觀察期(有乏力伴發(fā)熱的臨床表現)、部分輕型和部分普通型病人的治療。

  可見,連花清瘟膠囊不是新冠“特效藥”,而是有一定適應癥的對癥治療藥物。在其藥品說明書中寫道,該藥品用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證。適應癥為發(fā)熱或高熱,惡寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,頭痛,咽干咽痛,舌偏紅,苔黃或黃膩等。

  山東大學齊魯醫(yī)院教授、臨床藥理學博士研究生導師郭瑞臣告訴中新經緯記者,連花清瘟膠囊可用于輕型或普通型新冠肺炎的對癥治療,有助于改善發(fā)燒、流涕、咳嗽、頭痛、咽干咽痛等癥狀,但絕不是“神藥”。

  郭瑞臣認為,連花清瘟顆粒/膠囊與其他新冠肺炎居家參考中成藥,如金花清感顆粒、宣肺敗毒顆粒、清肺排毒顆粒、疏風解毒膠囊及其他清熱解毒的中成藥組方大同小異。其組方和制備工藝,都比較常見。

  同時,郭瑞臣提示道,連花清瘟膠囊只能應用于輕癥患者的對癥治療,不適用于危重型患者。

  對于部分民眾的囤藥及預防性服藥問題,某三甲醫(yī)院藥師對中新經緯記者提示道,不是感染新冠病毒就可以用這個藥,需要根據患者的體質,發(fā)病的時間,病情進展情況來用藥,特別是兒童用藥,貿然用藥更容易適得其反。如果用藥不當,很容易造成藥物濫用。

  “不建議使用連花清瘟預防,連花清瘟膠囊中含有灸麻黃,可以吃但需要辯證論治,藥物也有一定的不良反應存在,高血壓、風寒感冒、脾胃虛寒等患者都不適用?!彼帋熖崾痉Q。

  來源:中新經緯 董湘依攝

  國家藥監(jiān)局官網顯示,連花清瘟是以嶺藥業(yè)獨家品種。國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的連花清瘟有三種劑型,連花清瘟膠囊(批準文號:國藥準字Z20040063),為甲類OTC(非處方藥);連花清瘟顆粒(批準文號:國藥準字Z20100040)、連花清瘟片(批準文號:國藥準字Z20080422)均為處方藥。

  根據國家藥監(jiān)局《中藥保護品種公告(第2號)》,連花清瘟被列入中藥保護品種,保護級別為二級。

  中新經緯注意到,與中藥保護品種一級相比,二級相對普遍?!吨兴幤贩N保護條例》(下稱條例)顯示,獲得一級保護品種的處方組成、工藝制法,在保護期限內由獲得證書的企業(yè)及有關單位個人負責保密,不得公開,同時要求建立必要的保密制度。其中就包括了云南白藥、片仔癀等。

  對于二級保護,條例表示,被批準保護的中藥品種,在保護期內僅限于由獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產,這意味著,獲得保護的企業(yè)僅擁有部分意義上的生產獨占權,無法像失去專利保護期的西藥原研藥一般,由仿制藥企進行擴產,產能提升程度有限。以上述條例公布的保護日期計算,其保護起末日期為2013年9月6日至2020年9月6日,即連花清瘟或已不再具有二級保護。

  不過,以嶺藥業(yè)還對連花清瘟申請了專利。根據招股書,連花清瘟母專利和子專利將在2023年至2030年陸續(xù)到期,但專利日期有可能不斷擴展。以嶺藥業(yè)在2021年年報中透露,連花清瘟授權的專利對該產品保護期限到2040年。

  銷量高峰與疫情密切關聯

  中新經緯注意到,連花清瘟在過往歷史中的銷量高峰與疫情、流感季密切相關,其本身研發(fā)歷程也與疫情密切相關。

  根據公開資料,連花清瘟膠囊抗SARS期間率先進入國家藥審綠色通道既治療感冒又抗SARS病毒的中藥新藥,其上市日期為2004年5月9日。

  2009年4月30日,中國將甲型H1N1流感納入乙類傳染病,依照甲類傳染病管理。而連花清瘟的銷量從2008年的1.76億粒增至2009年的13.82億粒,銷售額從6000萬元暴增到5億元,同比增長670%。

  而據招股書披露,2010年,隨著甲流疫情有效控制,經銷商對連花清瘟膠囊的庫存量較大,市場主要處于消化庫存階段,連花清瘟銷售收入下降。

  中康CMH向中新經緯提供的銷售數據顯示,在本次新冠疫情流行期間,連花清瘟取得了不俗的銷量。就零售市場而言,2020年連花清瘟(不區(qū)分劑型)銷售額為34.31億元,同比增長167.1%,公立醫(yī)院終端市場銷售額為7.00億元,同比增長38.90%。

  為何逢疫情就會大賣?中新經緯注意到,第一,連花清瘟頻繁進入國家診療方案;第二,連花清瘟積極開展臨床試驗,并披露效果;第三,以嶺藥業(yè)為連花清瘟及時構建知識產權壁壘。

  就第一點來看,在甲流蔓延期間,2009年5月9日,國家衛(wèi)生部對公眾發(fā)布了第一版《人感染甲型H1N1流感診療方案》,連花清瘟位列中成藥首位。此后,連花清瘟頻繁進入流感診療指南,而在本次新冠疫情流行期間,連花清瘟被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四/五/六/七/八版)》等診療方案。

  同時,以嶺藥業(yè)積極推動連花清瘟進行相關臨床試驗,并通過其確切的治療效果為藥物進行背書,增加適應癥的方式為藥物打開銷售,連花清瘟能夠起作用的病毒名稱越來越多。

  值得注意的是,一些醫(yī)療機構開展連花清瘟膠囊相關研究時,多采用聯合用藥的形式,進行回顧性研究。例如連花清瘟聯用奧司他韋治療流行性感冒;聯合洛匹那韋/利托那韋、聯合干擾素、阿比多爾片等抗病毒西藥治療新冠肺炎等。

  該類聯用在國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中有所提及,其中明確,對COVID-19的藥物治療建議經驗性使用抗病毒藥并對癥聯合應用中藥制劑。

  中新經緯注意到,以嶺藥業(yè)也十分注意對連花清瘟的知識產權保護。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心醫(yī)學科技情報研究部副主任楊山石對中新經緯介紹道,以嶺醫(yī)藥科技有限公司連花清瘟相關專利記錄40條,除在中國專利布局外,向世界知識產權組織提交PCT發(fā)明申請2件,從法律狀態(tài)和專利類型看,包括授權發(fā)明3件,發(fā)明申請8件。

  在本次疫情期間,以嶺藥業(yè)還申請了一項名為“一種中藥組合物在抗冠狀病毒、保護臟器、 提高免疫力藥物中的應用”的專利,目前處于“審中”狀態(tài)。