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退熱藥“布洛芬”國產(chǎn)企業(yè)注冊批文超500個(gè),為何還一盒難求

所屬分類:時(shí)事聚焦    發(fā)布時(shí)間: 2022-12-13    瀏覽次數(shù):502



  作者:林志吟

  隨著各地防疫政策優(yōu)化,加上冬季呼吸道疾病發(fā)病率增加,市民購買退熱藥的需求大增。近期以來,市場中出現(xiàn)了退熱藥供不應(yīng)求的現(xiàn)象。

  其中,具有解熱鎮(zhèn)痛作用的布洛芬,在退熱藥行業(yè)中成功“出圈”,受到的市場關(guān)注度頗高。第一財(cái)經(jīng)記者在走訪藥店時(shí),有多位店員表示該藥“缺貨”。

  然而,第一財(cái)經(jīng)記者查閱國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),在國產(chǎn)企業(yè)中,拿到布洛芬的注冊批文數(shù)量多達(dá)558個(gè)。這些批文下,涉及到的企業(yè)數(shù)量眾多。但即使是這樣,緣何布洛芬仍然供應(yīng)緊張?

  真正在生產(chǎn)的企業(yè)并不多

  布洛芬又名“異丁苯丙酸”,為解熱鎮(zhèn)痛類的非甾體抗炎藥,其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用效果良好,與一般消炎鎮(zhèn)痛藥相比,其作用強(qiáng)而副作用小。該藥在全世界范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用,成為全球最暢銷的非處方藥之一,和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮(zhèn)痛藥四大支柱產(chǎn)品。

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,國產(chǎn)企業(yè)中,拿到布洛芬的注冊批文數(shù)量就達(dá)到了558個(gè),涵蓋了布洛芬片、布洛芬軟膠囊、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒等眾多劑型,涉及到的企業(yè)包括了珠海潤都制藥股份有限公司、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司、山東新華制藥股份有限公司、常州制藥廠有限公司等。

  面對當(dāng)下布洛芬供不應(yīng)求局面,有多位藥企人士對第一財(cái)經(jīng)表示,雖然目前拿到布洛芬注冊批文的企業(yè)很多,但真正在生產(chǎn)的企業(yè)其實(shí)并不多,原因在于,新冠疫情出現(xiàn)之前,其他疾病帶來的發(fā)熱癥狀還是較少,因此市場需求也比較有限。另外,近三年來,由于疫情防控需要,退熱藥的銷售也受到了一定的限制。面對市場突然暴增的需求,企業(yè)產(chǎn)能準(zhǔn)備也需要一定的時(shí)間。

  中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2019年,布洛芬在零售市場、等級醫(yī)院的銷售額分別是29.44億元、3.57億元,銷售量分別是1.42億盒、2700萬盒,平均單價(jià)每盒為20.74元、13.27元。到了2021年時(shí),布洛芬在零售市場、等級醫(yī)院的銷售額分別是24.95億元、4.86億元,銷售量分別是1.08億盒、3000萬盒、平均單價(jià)每盒是23.13元、15.99元。從這看,布洛芬的銷售市場主要在零售端。

  “目前市場恐慌情緒比較濃,導(dǎo)致需求量激增,我們也在努力優(yōu)化產(chǎn)能,目前生產(chǎn)還比較正常?!庇胁悸宸抑苿┥a(chǎn)廠家對第一財(cái)經(jīng)記者說。

  上游原料藥供應(yīng)充足

  第一財(cái)經(jīng)記者從多方采訪中了解到,目前國內(nèi)供應(yīng)布洛芬原料藥的,主要是新華制藥(000756.SZ)和亨迪藥業(yè)(301211.SZ)這兩家企業(yè)。其中,新華制藥是全球布洛芬原料藥最大的生產(chǎn)廠家。

  亨迪藥業(yè)于2021年12月發(fā)布的上市招股書顯示:布洛芬原料藥廠家中,除了亨迪藥業(yè)外,還有新華制藥、美國圣萊科特國際集團(tuán)、德國巴斯夫、印度IOL。

  在退熱藥市場需求大增刺激下,新華制藥、亨迪藥業(yè)近期股價(jià)連續(xù)大漲,如12月12日A股股價(jià)分別大增9.99%、20.01%。

  從布洛芬原料廠家披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)看,相關(guān)廠家可以生產(chǎn)的原料藥量并不少。

  以亨迪藥業(yè)為例,2019年、2020年、2021年1至6月,該企業(yè)布洛芬原料藥銷量是3575.97噸、3732.32噸、2135.91噸。亨迪藥業(yè)也正在擴(kuò)產(chǎn)布洛芬原料藥中,該公司IPO募投項(xiàng)目之一就是新增年產(chǎn)5000噸的布洛芬原料藥。

  前述生產(chǎn)布洛芬制劑的企業(yè)人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示,目前布洛芬制劑的常見規(guī)格是0.3g,或者0.4g。以0.3g規(guī)格而言,1噸布洛芬原料藥可以生產(chǎn)333.33萬粒布洛芬制劑。“整體看,上游的布洛芬原料供應(yīng)還是比較充足的?!?

  “作為國有企業(yè),公司需要力所能及保供,公司也正在加班加點(diǎn)生產(chǎn)布洛芬原料以及制劑中?!毙氯A制藥內(nèi)部人員對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

  目前有不少布洛芬制劑企業(yè)均表示,正在竭力生產(chǎn)保障市場需求。

  如恒瑞醫(yī)藥方面對第一財(cái)經(jīng)記者表示,近期統(tǒng)計(jì)監(jiān)測發(fā)現(xiàn),公司旗下治療發(fā)熱、咳嗽等癥狀的布洛芬混懸液、鹽酸氨溴索口服溶液等產(chǎn)品近期銷量確有較大幅度上漲,且各個(gè)渠道的訂單量仍在增加。

  “對于公眾當(dāng)前對這類藥品的需求增長,我們十分理解,也會(huì)全力滿足?!?恒瑞醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前公司正根據(jù)市場需求,積極擴(kuò)大產(chǎn)能,多措并舉擴(kuò)產(chǎn)保供穩(wěn)價(jià)。

  12月8日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》,其中推薦的發(fā)熱藥除了布洛芬外,還有乙酰氨基酚、阿司匹林、金花清感顆粒、連花清瘟顆粒/膠囊、宣肺敗毒顆粒、清肺排毒顆粒、疏風(fēng)解毒膠囊等。

  “作為退熱藥化學(xué)藥生產(chǎn)廠家之一,我們并不認(rèn)為這塊供應(yīng)有難度,我們正在加班加點(diǎn)保供應(yīng)中。除了要保供,也要做好疫情防疫工作,因?yàn)橐坏┯袉T工感染,或者感染數(shù)量多的話,生產(chǎn)就可能面臨影響。當(dāng)下,企業(yè)的防疫任務(wù)也艱巨?!绷碛型藷幧a(chǎn)企業(yè)對第一財(cái)經(jīng)記者說。